Den 1. Juli 2024 huet d'US Food and Drug Administration (FDA) offiziell d'Gnodperiod fir kosmetesch Firmenregistréierung a Produktlëscht ënner dem Moderniséierung vu Kosmetesch Reglementer Act vun 2022 (MoCRA) ongëlteg gemaach. Firmen déi net fäerdeg sinnFDA Aschreiwungkënne Risiken vun Haft oder Refus an d'USA anzegoen.
1. FDA Kosmetik Duerchféierung trëtt offiziell a Kraaft
Den 29. Dezember 2022 huet den US President Biden d'Modernization of Cosmetic Regulations Act 2022 (MoCRA) ënnerschriwwen an iwwerholl, wat eng bedeitend Reform vun US kosmetesch Reglementer an de leschten 80 Joer zënter 1938 ass. USA oder domestizéiert fir d'FDA Registréierung ofzeschléissen.
Den 8. November 2023 huet d'FDA Orientéierung erausginn, déi seet datt fir sécherzestellen datt Firmen méi genuch Zäit hunn fir hir Umeldungen ofzeginn, eng zousätzlech 6 Méint Gnod Period gouf fir d'FDA ausgezeechent fir all Konformitéitsufuerderunge bis den 31. Dezember 2023 ofzeschléissen. Bis den 1. Juli 2024 wäerte Firmen déi d'Deadline net ofgeschloss hunn obligatoresch Strofe vun der FDA stellen.
D'Deadline fir den 1. Juli 2024 ass ofgelaf, an d'FDA obligatoresch Duerchféierung vu Kosmetik ass offiziell a Kraaft getrueden. All kosmetesch Firmen, déi an d'USA exportéieren, solle besonnesch Opmierksamkeet bezuelen fir d'Entrepriseregistréierung an d'Produktoplëschtung ofzeschléissen ier se exportéieren, soss wäerte se Risiken stellen wéi d'Entrée Refus an d'Saisie vu Wueren.
2. FDA Kosmetesch Aschreiwung Compliance Ufuerderunge
Kosmetesch Fabriken, déi an der Produktioun, Veraarbechtung a Verkaf an den USA engagéiert sinn, mussen sech als Entreprisen registréieren. E Kontrakthersteller, onofhängeg vun wéivill Marke si kontraktéieren, muss sech nëmmen eemol registréieren. Net US Firmen mussen och en US Agent ernennen fir d'Firma a Kommunikatioun a Verbindung mat der US FDA ze vertrieden. US Agente musse kierperlech an den USA lokaliséiert sinn a kënnen FDA Froen op 7/24 beäntweren.
Déi responsabel Persoun muss de Produit umellen. Hiersteller, Verpacker, Distributeuren oder Markebesëtzer deenen hir Nimm op kosmetesch Etiketten erschéngen mussen d'Produkter oplëschten an déi spezifesch Formel der FDA deklaréieren. Zousätzlech wäert déi "verantwortlech Persoun" och verantwortlech sinn fir ongewollt Evenementer, Sécherheetszertifizéierung, Etikettéierung, an Offenbarung an Opnam vun Allergènen a Gewierzer.
Déi uewe registréiert Entreprisen a Produkter, déi um Maart opgezielt sinn, mussen d'Konformitéit virum 1. Juli 2024 komplett maachen!
Muss dem Good Packaging and Labeling Act (FPLA) an aner applicabel Reglementer respektéieren.
Virum 29. Dezember 2024 soll all kosmetesch Label d'Kontaktpersouninformatioun fir d'Rapportatioun vun Nebenwirkungen uginn, déi benotzt gëtt fir Nebenwirkungsberichter ze kréien.
3. FDA Kosmetesch Update Ufuerderunge
Enterprise Registréierung Update Ufuerderunge:
· Entreprise Aschreiwung muss all zwee Joer aktualiséiert ginn
· All Ännerungen an der Informatioun musse bannent 60 Deeg un der FDA gemellt ginn, sou wéi:
Kontakt Informatiounen
Produit Typ
Mark, etc
· All net US Firmen mussen en US Agent designéieren, an d'Aktualiséierunge vun der US Agent Service Period mussen och mam Agent bestätegt ginn
✔ Produktlëscht Update Ufuerderunge:
· Déi verantwortlech Persoun fir d'Produktoplëschtung muss d'Produktregistrierung jäerlech aktualiséieren, inklusiv all Ännerungen
· Déi verantwortlech Persoun muss d'Lëscht vun all kosmetescht Produkt virum Oplëschtung ofginn, a ka flexibel verschidde kosmetesch Produktlëschte gläichzäiteg ofginn
· De-Lëscht d'Produkter déi gestoppt goufen, dat heescht, läscht den Numm vun der Produktlëscht
Post Zäit: Jul-09-2024
