Braucht Kosmetik FDA Registréierung?

Neiegkeeten

Braucht Kosmetik FDA Registréierung?

FDA Registréierung 1

Viru kuerzem huet d'FDA déi lescht Richtlinnen fir d'Lëscht vu kosmeteschen Ariichtungen a Produkter verëffentlecht an en neie Kosmetikportal mam Numm 'Cosmetic Direct' gestart. An, d'FDA huet obligatoresch Ufuerderunge fir kosmetesch Ariichtungsregistréierung a Produktlëscht ugekënnegt ab dem 1. Juli 2024, fir ze garantéieren datt reglementéiert Geschäfter genuch Zäit hunn fir Informatioun virzebereeden an ofzeginn.

1. Reglementer
1) Moderniséierung vu Kosmetikreguléierungsgesetz vun 2022, (MoCRA)
2) Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FD&C Act)
3) Fair Packaging and Labeling Act (FPLA)

2. Ëmfang vun Applikatioun
Geméiss dem US Gesetz ginn Kosmetik definéiert als Saachen déi op de mënschleche Kierper applizéiert, verbreet, gesprayt oder soss benotzt ginn fir ze botzen, ze verschéineren, d'Attraktivitéit ze verbesseren oder d'Erscheinung z'änneren.
Speziell enthält et Hautfeuchtigkeit, Parfum, Lippenstift, Nagellack, Aen- a Gesiichtskosmetik, Botzen Shampoing, Perm, Hoerfaarf an Deodorant, souwéi all Substanz déi als kosmetesch Zutat benotzt gëtt. Seef gehéiert net zu Kosmetik.

3. Klassifikatioun
Laut MoCRA klasséiert d'US Kosmetik FDA Kosmetik an déi folgend Kategorien:
-Baby Produkter: abegraff Baby Shampoing, Hautpfleeg Talkumpudder, Gesiichtscrème, Ueleg a Flëssegkeet.
-Badprodukter: dorënner Bad Salz, Ueleg, Medizin, Schaum Agent, Badegel, etc.
-Ae Kosmetik: wéi Wenkbrauwen Bläistëft, Eyeliner, Aenschatt, Aenwäsch, Auge Make-up Remover, Aen schwaarz, etc.
Kosmetik mat speziellen Effekter, wéi Anti-Falten, Whitening, Gewiichtsverloscht, etc., musse gläichzäiteg als OTC-Medikamenter registréiert ginn. Et sollt bemierkt datt dës nei Reglementer gëllen fir Kosmetik, déi op den US Maart exportéiert ginn.

FDA Aschreiwung 2

FDA Aschreiwung

MoCRA huet net nëmmen déi folgend nei Ufuerderunge bäigefüügt, dorënner d'Grënnung vum Kosmetikverantwortungspersoun System, obligatoresch Berichterstattung vu schlëmmen Nebenwirkungen, Konformitéit mat Good Manufacturing Practice (GMP), Fabrécksanlagregistrierung a Produktlëscht Registréierung, déi genuch Sécherheetszertifikater ubidden, awer och erfuerdert datt de Label mat der verantwortlecher Persouninformatioun gezeechent gëtt, Essenzallergènen, professionell Notzung vu Produkterklärungen, d'Entwécklung an d'Verëffentlechung vun Asbest Detektiounsmethoden a Kosmetik mat Talkumpudder, an d'Sécherheetsrisikobewäertung an Déierephase-Out Test vu PFAS an der Kosmetik .

Virun der Ëmsetzung vu MOCRA, kënnen kosmetesch Hiersteller / Packer hir Fabrik Ariichtungen mat der FDA registréieren duerch den US FDA's Voluntary Cosmetic Registration Program (VCRP), an d'FDA huet keng obligatoresch Ufuerderunge fir dëst.

Awer mat der Ëmsetzung vu MOCRA an der nächster obligatorescher Frist, all Firmen, déi Kosmetik an den USA verkafen, mussen hir Fabrikatiounsanlagen bei der FDA registréieren an hir Umeldungsinformatioun all zwee Joer aktualiséieren, inklusiv Numm, Kontaktinformatioun, etc. Ariichtungen ausserhalb vun de Vereenegte Staaten Staaten sinn och verlaangt Informatiounen a Kontaktdetailer vun Agenten an den USA ze liwweren. Et ginn och e puer zousätzlech Informatioune déi ausgefëllt musse ginn, wéi d'Elterenfirmainformatioun, d'Entreprisetyp, d'Verpakungsfotoen, d'Produkt Websäit Linken, ob et eng professionell Kosmetik ass, den Dun&Bradstreet Code vun der verantwortlecher Persoun, etc. Et ass net obligatoresch auszefëllen. an bestehend kosmetesch Ariichtungen muss mat der FDA aschreiwen bannent engem Joer no der neier Reglementer erausginn, an der Aschreiwung Period fir nei kosmetesch Ariichtungen ass bannent 60 Deeg no der kosmetesch Veraarbechtung a Produktioun engagéieren.

BTF Testing Laboratoire, eis Firma huet elektromagnetesch Kompatibilitéitslaboratoiren, Sécherheetsreglementer Laboratoire, Wireless Radio Frequenz Laboratoire, Batterie Laboratoire, chemesche Laboratoire, SAR Laboratoire, HAC Laboratoire, etc. Mir hunn Qualifikatiounen an Autorisatioune kritt wéi CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, etc.. Eis Firma huet en erfuerene a professionnelle techneschen Ingenieurteam, deen d'Entreprisen hëllefe kann de Problem léisen. Wann Dir relevant Testen an Zertifizéierungsbedürfnisser hutt, kënnt Dir direkt eis Testpersonal kontaktéieren fir detailléiert Käschtequoten an Zyklusinformatioun ze kréien!

FDA Registréierung 3

FDA Testbericht


Post Zäit: Aug-21-2024